Маълумот дар бораи маҳсулот
Соли 1993 таъсис ёфтааст, Yunnan Hande bio-tech Co., Ltd як истеҳсолкунандаи пешбари APIs Paclitaxel бо шӯҳрати бузург дар ҷаҳон аст, ширкат дар Кунминг, Юннан, PR Чин ҷойгир буда, дорои шаҳодатномаи GMP Чин, CEP мебошад ва аз ҷониби ИМА тасдиқ шудааст. FDA ва TGA инчунин ба Бритониё, Ҳиндустон, Ҷопон, Канада, Сингапур, Кореяи Ҷанубӣ, Тайван Чин, Малайзия, Русия, Туркия ва Зимбабве ворид шуданд.
Базаи нави истеҳсолӣ майдони 20 гектарро дар бар мегирад ва зиёда аз 10,000 метри мураббаъ биноҳои заводро дар бар мегирад.Таҷҳизот як утоқи озмоишии стандартии байналмилалиро дар бар мегирад, ки моеъ, газ, унсурҳои металлӣ, инфрасурх, микробҳо, муайян кардани намӣ, Ҳама ҷузъҳои санҷиш, аз қабили санҷиши устуворӣ, бо истифода аз таҷҳизоти озмоишии ҳама дар як, системаи пурраи маълумоти IT, самаранок ва пурра пӯшида хатти истехсолии чудокунй ва тозакунй, тоза кардани бинохои завод.Иқтидори истеҳсолии паклитаксели табиӣ дар як сол то 500 кг, 10-DAB III то 1000 кг дар як сол афзоиш ёфт.
API-ҳои paclitaxel ширкат дар тазриқи зидди саратони муштариён ба мисли тазриқи равғани касторӣ аз полиоксиэтилен, тазриқи липосома, тазриқи альбумин ва маҳлулҳои даҳонӣ васеъ истифода шудааст.Он инчунин дар стенти пошидани маводи мухаддир ва пуфакҳои бо маводи мухаддир пӯшидашуда барои табобати бемории ишемияи дил ва бемориҳои рагҳои периферӣ истифода мешавад.Дар тӯли 28 сол, Hande пайваста қарорҳои фармоишии маҳсулотро барои муштариён дар марҳилаҳои гуногун, аз қабили R&D, озмоиши хурд, озмоиши озмоишӣ ва партияи тиҷоратӣ пешниҳод мекунад.
Параметрҳои маҳсулот
ЧЕҲРАИ ШИРКАТ | |
Номи маҳсулот | Nтабиӣ Paclitaxel, APIs |
CAS | 33069-62-4 |
Формула химиявӣ | C47H51NO14 |
Bранд | Hва |
Mистехсолкунанда | Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. |
Cкишвар | Кунминг,Cхина |
таъсис дода шудааст | 1993 |
BМАЪЛУМОТ ДАР БОРАИ ASIC | |
Синонимҳо | TAXOL®Paclitaxel, Taxus sp.Baccatin III N-бензил-бета-фенилизосерин ЭстерШЕМБЛ12202822.бета.-(Бензойламино)-.альфа.-гидрокси-6,12б-бис(ацетилокси)-12-(2зайлокси,3-) 4S,4aS,5,6R,9S,10,11S,12S,12aR,12bS-dodecahydro-4,11-dihydroxy-4a,8,13,13-tetramethyl-5-oxo-7, 11-метано-1Н-циклодека[3,4]бенз[1,2-б]оксет-9-ил, кислотаи бензенепропаной |
Навъи | Молекулаи хурд |
Сохтор | |
Вазн | Миёна: 853.9061Моноизотопӣ: 853.330955345 |
HКодекси S | 29329990.21 |
СифатSмушаххассозӣ | Pч.EUR, CP, USP, IP |
Cшаҳодат медиҳад | Шаҳодатномаи GMP Чин, CEP, ки аз ҷониби FDA ва TGA ИМА тасдиқ шудааст, инчунин ба Британияи Кабир, Ҳиндустон, Ҷопон, Канада, Сингапур, Кореяи Ҷанубӣ, Тайван Чин, Малайзия, Русия, Туркия ва Зимбабве дохил карда шудааст. |
Таҳлил | 98,0%-102,0% |
Намуди зоҳирӣ | Хокаи кристаллии сафед ё ғайрисафед |
Усули истихроҷ | Иқтибосҳои табиӣ аз мундариҷаи баланд Taxus wallichiana Zucc.Мазмуни самарабахши паклитаксел аз юв зиёда аз 0,3‰ аст. |
Қобилияти солона | 500 кг/сол |
Баста | Бастаҳои дохилии чандкаратаи DMF: Шишаи шишагини қаҳваранг, халтаи полиэтиленӣ, халтаи фолга |
COA | COA фармоишӣ, Ба талаботи сифати мизоҷони гуногун ҷавобгӯ бошед |
Логистика | Бисёрнақлиётs |
PайёмTerms | T/T, D/P, D/A |
Oон | Ҳама вақт аудити муштариёнро қабул кунед;Кӯмак ба мизоҷон дар бақайдгирии танзимкунанда. |