Паклитаксел як доруи табиист, ки дорои фаъолияти назарраси зидди саратон мебошад, ки дар табобати саратонҳои гуногун васеъ истифода мешавад. Бо афзоиши талаботи клиникӣ, раванди истеҳсол ва технологияиAPI Paclitaxelниз пайваста инкишоф меёбанд. Ин мақола раванди истеҳсолот ва технологияи API Paclitaxel-ро ба таври муфассал муаррифӣ мекунад.
I. Сарчашма ва истихроҷи Паклитаксел
Паклитаксел асосан аз Taxus brevifolia, Taxus cuspidata, Taxus wallichiana ва дигар намудҳои Taxus гирифта шудааст. Усулҳои истихроҷ асосан истихроҷи ҳалкунанда, истихроҷи ултрасадо, истихроҷи микромавҷи ва ғайраро дар бар мегиранд. Истихроҷи ҳалкунанда як усули маъмулист, аммо он мушкилот дорад, ба монанди вақти истихроҷи дароз. ва истеъмоли зиёди ҳалкунанда. Аз ин рӯ, дар солҳои охир муҳаққиқон пайваста усулҳои нави истихроҷ, ба монанди гидролизи фермент, истихроҷи моеъи суперкритикӣ ва ғайраро барои беҳтар кардани самаранокӣ ва тозагии истихроҷ кӯшиш мекунанд.
II. Раванди истеҳсоли Paclitaxel
Усули ферментатсия барои истеҳсоли Паклитаксел
Дар солҳои охир, усулҳои ферментатсия барои истеҳсоли Паклитаксел ба таври васеъ омӯхта шуданд. Ин усул технологияи ферментатсияи микробҳоро барои истеҳсоли Паклитаксел тавассути парвариш ва ферментатсияи ҳуҷайраҳои Taxus истифода мебарад. Усул дорои афзалиятҳо, аз қабили давраи кӯтоҳи истеҳсол, ҳосили баланд ва тозагии баланд мебошад. Аммо , он оптимизатсияи шароити ферментатсия ва скрининги штаммҳои серҳосилро барои баланд бардоштани самаранокии истеҳсолот ва кам кардани хароҷот талаб мекунад.
Усули синтези химиявӣ барои истеҳсоли Паклитаксел
Синтези кимиёвӣ боз як усули муҳими истеҳсоли Paclitaxel мебошад. Ин усул технологияи синтези органикиро барои синтез кардани Paclitaxel тавассути роҳҳои синтези химиявӣ истифода мебарад. Ҳарчанд ин усул бартариҳо дорад, ба монанди истеҳсоли миқёси калон ва тозагии баланд, он дорои нуқсонҳо, ба монанди роҳҳои дарози синтетикӣ ва хароҷоти зиёд, ки истифодаи амалии онро маҳдуд мекунад.
Омезиши истихроҷи табиӣ ва синтези кимиёвӣ дар раванди истеҳсолот
Барои бартараф кардани маҳдудиятҳои усулҳои ягонаи истеҳсолӣ, муҳаққиқон инчунин маҷмӯи истихроҷи табиӣ ва синтези кимиёвиро дар раванди истеҳсолот омӯхта истодаанд. Ин усул аввал моддаҳои пешгузаштаи Паклитакселро аз намудҳои Taxus бо истифода аз истихроҷи ҳалкунанда истихроҷ мекунад ва сипас онҳоро бо истифода аз синтези кимиёвӣ ба Паклитаксел табдил медиҳад. Технология.Ин усул афзалиятҳои истихроҷи табиӣ ва синтези химиявиро муттаҳид намуда, самаранокӣ ва тозагии истеҳсолотро беҳтар мекунад ва хароҷоти истеҳсолиро кам мекунад.
III.Мушкилот ва самтҳои такмили технологияи истеҳсоли Paclitaxel
Баланд бардоштани самаранокӣ ва тозагии истихроҷ: Таҳияи усулҳо ва технологияҳои истихроҷи самаранок ва аз ҷиҳати экологӣ тоза, ба монанди ҳалкунандаҳои нав, ферментҳои таркибӣ ва ғайра, барои беҳтар кардани самаранокии истихроҷ ва тозагии Паклитаксел.
Оптимизатсияи шароити ферментатсия ва скрининги штаммҳои серҳосил: Оптимизатсияи шароити ферментатсия (ба монанди таркибҳои миёна, ҳарорат, арзиши рН ва ғ.) ва скрининги штаммҳои серҳосил барои баланд бардоштани ҳосилнокӣ ва тозагии истеҳсоли ферментатсия дар асоси Paclitaxel.
Кам кардани хароҷоти истеҳсолӣ: Таҳияи ашёи нав, такмил додани равандҳои истеҳсолӣ ва ноил шудан ба истеҳсоли миқёси калон бо мақсади кам кардани арзиши истеҳсоли Paclitaxel ва баланд бардоштани рақобатпазирии он дар бозор.
Тақвияти назорати сифат: Таъсиси системаи ҳамаҷонибаи назорати сифат барои назорати қатъии сифати ашёи хом, равандҳои истеҳсолӣ ва маҳсулот тавассути назорати қатъии сифат ва санҷиши таҳлилӣ барои таъмини сифат ва бехатарии маҳсулот.
Таҳияи формулаҳои нав: Таҳияи формулаҳои нав (ба монанди наноматериалҳо, формулаҳои липосомӣ ва ғ.) барои беҳтар кардани биосаравӣ ва самаранокии Paclitaxel in vivo дар асоси камбудиҳои клиникии татбиқи он.
Васеъ кардани соҳаҳои татбиқ: Минбаъд васеъ кардани соҳаҳои татбиқи Paclitaxel берун аз табобати саратон (ба монанди таъсири зидди илтиҳобӣ, антиоксидант), барои татбиқи таъсири васеътари фармакологӣ ва арзиши татбиқи он.
IV. Хулоса ва дурнамо
Бо пешрафти пайвастаи илму техника ва талаботи афзояндаи клиникӣ баAPI Paclitaxel, раванди истеҳсолот ва технологияи Paclitaxel API низ пайваста рушд мекунанд. Дар оянда муҳаққиқон ҷустуҷӯи равандҳои нави истеҳсолӣ ва воситаҳои техникиро барои баланд бардоштани самаранокии истеҳсолоти Paclitaxel, кам кардани хароҷоти истеҳсолот, васеъ кардани соҳаҳои татбиқи он ва саҳми бештар хоҳанд гузошт. ба саломатии инсон.
Эзоҳ: Самаранокии эҳтимолӣ ва барномаҳои дар ин мақола зикршуда аз адабиёти ба таври оммавӣ нашршуда гирифта шудаанд.
Вақти интишор: Декабр-13-2023